|
MDSAP認證輔導-量化績效標尺：MDSAP質量目標實施要點
|
1. 質量政策​
所有參與醫療器械單一審核計劃（MDSAP）的監管機構（RA）秉持如下政策：推廣醫療器械第三方監管審核計劃活動開發與管理的現行實踐。​
參與的 MDSAP 監管機構將通過以下方式，致力于實現醫療器械單一審核計劃、開發與管理：​
切實遵守 MDSAP 質量管理體系（QMS）計劃的政策與程序；​
作為個人與組織，持續恪守高尚的道德行為準則；​
盡可能基于觀察與分析產生的客觀證據做出決策；​
利用計劃實施過程中收集的信息，持續改進計劃績效。​
管理層應維護并推廣本質量政策，確保其：​
與 MDSAP 的宗旨相適應；​
體現滿足要求及持續改進質量管理體系性的承諾；​
為質量目標的制定、建立、文件化及評審提供框架；​
成為質量目標的重要基礎；​
在 MDSAP “社群” 內得到傳達并被理解。​
2. 質量目標​
MDSAP 參與者制定了多項績效目標，每項目標均為特定戰略的成果，且配有具體績效指標。這些目標及其指標是對所有 MDSAP 參與者期望的可量化表述，整體代表了用于衡量各 MDSAP 機構績效達成情況與責任履行情況的標準。​
這些績效目標及其指標即質量目標，將影響 MDSAP 內部的特定職能。質量目標旨在識別并推動重點關注領域，確保滿足參與者的要求。MDSAP 參與者及監管機構委員會（RAC）將每年對質量目標進行評審。質量目標將作為衡量過往績效、評估質量管理體系性的依據，同時作為需求評估的基礎，為未來舉措、戰略及資源的制定提供支撐。​
為構建符合 ISO 9001:2008 標準要求的質量管理體系核心組件架構，MDSAP 參與者將聚焦以下五個領域：​
質量管理框架：建立與 ISO 9001:2015 標準原則一致的質量管理（QM）框架。在可能的情況下，該框架應基于現有程序與實踐構建。​
質量管理職責與資源：明確并界定建立 MDSAP 質量管理計劃所需的關鍵角色、職責與資源。​
成文信息控制：為質量管理文件與表格建立并維護文件控制程序，為質量記錄建立記錄管理系統。​
不符合項與糾正措施：為各 MDSAP 機構建立統一的糾正措施與持續改進流程。該流程應包含收集與追蹤質量問題的機制，以不符合項的根源，防止其重復發生或在其他領域出現。此外，該流程還應能持續改進質量管理體系的適宜性、充分性與性。​
內部質量審核：通過制定程序建立實施并維護的審核計劃，確保 MDSAP 符合自身要求，并為每次內部審核界定審核準則與范圍。​
管理評審：制定管理評審程序，使 MDSAP RAC 能按計劃間隔評審質量管理體系，確保其持續的適宜性、充分性、性，并與 MDSAP 的戰略方向保持一致。​
鑒于質量管理體系的實施需要時間，以下兩項戰略聚焦于將上述框架應用于選定的關鍵流程與服務：​
質量管理下的關鍵業務流程：識別與 MDSAP 優先事項相符的關鍵業務流程并確定其優先級，作為質量程序開發活動的初始重點。​
關鍵業務流程評估：針對選定的業務流程，對現有程序與實踐進行評估或審核，識別已存在的質量體系要素，并確定符合框架要求所需補充的要素。 |
| 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司 陳小姐 18575592846
|
友情提示：
信息由用戶自行發布，采用請謹慎，我們鼓勵您當面交易。如有不符合法規或造成侵權，請及時通知本站更正或刪除，具體聯系方式見頁面底部聯系我們。名站在線只為傳遞信息，我們不做任何雙方證明，也不承擔任何法律責任。 信息轉載，請標明來源于www.www.51dai.cc ,謝謝。 |
|
當前頁在本站[名站在線]7天內點擊次數(點擊次數為零的日期不顯示)： |
|
信息評估： |
（還沒有網友對該信息作出評估，你想為該信息提供第一個評估嗎？） |
恒銳機械口罩機械怎么樣畢節口罩機械恒銳機械口罩機械怎么樣畢節口罩機械 恒銳機械經過多年的經營發展，公司已經擁有一支頗具水準的經營團隊。生產的口罩機械主要用于生產口罩，服務于全國地區。我們始終堅持“用心制造，誠信合作，品質經營”的營業理念，為廣大生產口罩廠供應優質的產品，同時提高后服務質量，提升客戶滿意程度。 東莞市恒銳機械設備有限公司，成立于2016-01-11，經過近幾年的歷練與發展。造就今日恒銳機械產品質量的基礎。我司堅持以人為本，...國宏門窗有限公司鋁合金門窗怎么樣-海南州塑鋼門窗國宏門窗有限公司鋁合金門窗怎么樣-海南州鋼門窗 門是國宏門窗有限公司的主要經營方向，在甘肅范圍采用批發;實體店銷;網上銷的方式為海量的需求群體提供優質的產品。我司以人為本，尊重客戶需求。若選擇我司提供的鋁合金門窗，我們將以陸運的方式發貨，請您細心留意產品的物流詳情。 繼續往下走，瞧瞧更多海南州鋼門窗，張掖門窗廠，海南州門窗廠，金昌鋼門窗的信息 以嚴格的質量標準控制，滿足顧客對產品實物質量的期望和...溫室專用采光板批發價格-廣東溫室專用采光板溫室專用采光板批發價格-廣東溫室專用采光板 長期以來，阜城縣騰達采光板廠一直以謙虛的態度，優良的產品，合理的價格，過硬的技術后服務在采光板和采光瓦行業默默耕耘，深得廣大需求群體的信賴和業界同仁的贊許，并取得了不凡的業績。騰達采光板提供的溫室專用采光板，價格優惠，產品質量高，服務良好，通過批發;零的銷方式，溫室專用采光板暢銷全國，并在河北省省市都占有相當的市場份額。型號td溫室專用采光板品牌騰...為您推薦好的電鑄CD紋加工服務_電鑄CD紋為您推薦好的電鑄CD紋加工服務_電鑄CD紋哪好 自成立以來，東莞市橫瀝科航五金模具加工店嚴格按照標準進行質量體系理，對產品生產鏈中的所有環節嚴格把關，保證電鑄CD紋加工質量，夯實基礎。本廠有各種檔次的產品任您選擇，具有250加工能力，支持＞200，產品質量穩定，工藝精湛，款式新穎，時尚潮流，是廣東省一快速成長型企業。 嚴肅認真，周到細致，穩妥可靠是我們對每項電鑄CD紋加工的要求，公司憑借多年嚴格的規范化理...強度高的PC鋼棒哪里買，鋼棒供應商強度高的PC鋼棒哪里買，鋼棒供應商 PC鋼棒主要按照無生產制造，工藝和結構，狀是圓柱型，具有耐蝕性，耐熱性，低溫強度和機械特性的功能，以滿足不斷發展的市場需求。本公司將會在您購買PC鋼棒后在雙方協商的時間內為您發貨，在保證質量和交期的同時在價格也爭取了很大優勢。長興樁的產品購買后可通過現金支付;銀行轉賬;在線支付的支付方式進行支付，PC鋼棒質量穩定可靠，并提供免費產品信息咨詢的后服務。 廣東長興樁有...
|
|
|
|
|
您當前的位置: 首頁 > 行業供求信息 > 信息展示
